自新型冠状病毒肺炎（COVID-9）疫情暴发以来，全球都在寻找有效的治疗方法。细胞外囊泡（EV）/外泌体是细胞间通讯的有效载体，研究表明，间充质干细胞源EV/外泌体是对抗急性呼吸窘迫综合征的无细胞治疗的替代选择；此外，EV在COVID-9相关代谢组学、蛋白质组学、复发复阳、深静脉血栓、心肌毒性、液体活检以及生物治疗的研究，都将为COVID-9的诊疗提供新的思路。

外泌体是几乎所有细胞分泌的直径为30-50nm的小细胞外囊泡。近年来，随着对外泌体生理功能的不断深入了解，不同的报道证明外泌体可以通过与靶细胞结合并转移其内容以及RNA，DNA，蛋白质和脂质在细胞之间的结合而促进细胞间的通讯、组织。优势是外泌体可以参与各种类型的生理过程，例如血液凝固，细胞稳态，炎症，免疫监视，干细胞分化，神经保护以及组织再生和血管生成。

已证明外泌体可用于鉴定和治疗多种疾病，例如癌症，脑缺血和呼吸道传染病。重要的是，研究人员利用外来体在各种呼吸道传染病的治疗中取得了一些突破性进展。

VittiLabs宣布FDA批准IND申请

VittiLabs是一家AATB认可的组织与细胞银行，专注于生命科学研究、开发和制造，近期宣布美国食品和药物管理局(FDA已批准其研究性新药(IND)申请，使用脐带间充质干细胞和脐带间充质干细胞外泌体的组合进行II期临床试验，用于治疗与新型冠状病毒相关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)病毒（COVID-9）。

这标志着FDA首次批准同时使用这两种成分的IND，因此是同类疗法中的首创。

VittiLabs

该疗法旨在抑制COVID患者肺部系统的促炎过程，同时缓解肺部窘迫，例如ARDS（急性呼吸窘迫综合征）中所见的急性肺损伤和炎症。

除了抗炎和抗纤维化特性外，联合疗法还旨在减少氧化应激。这项II期研究将评估静脉注射脐带间充质干细胞和外泌体在减轻COVID-9肺部后果方面的效用。

由于这种疗法在治疗与COVID-9相关的ARDS方面已经显示出巨大的希望，因此该II期临床试验的完成预计将于年第一季度结束。

VittiLabs首席科学家PhilippVitti表示：“我们很高兴成为第一个获得FDA批准的IND，将脐带间充质干细胞及其外泌体一起用作静脉注射的多剂量联合疗法。初步试验已经取得了压倒性的成功。

间充质干细胞及其外泌体具有独特的治疗益处，它们共同创造了先进的治疗特性。这项申请的批准是利用脐带间充质干细胞和外泌体用于不同疾病模型的持续进展的巨大进步，以及VittiLabs为能够贡献其资源为全球大流行寻找有效的治疗方案而感到兴奋和自豪。”

日前，发表在《StemCellsandDevelopment》上的一文指出，间充质干细胞来源外泌体在治疗重症新冠肺炎患者成效显著，康复率高达7%。外泌体具有安全性、恢复氧合、下调细胞炎症因子和重建免疫系统功能等优点，是一种很有前途的新冠肺炎治疗候选药物。

这项临床研究共涉及到24名新冠肺炎患者，这些患者均符合严重新冠肺炎伴中度至重度急性呼吸窘迫综合征的标准。他们接受单次5ml静脉注射间充质干细胞外泌体，并在治疗后第天至第4天评估安全性和有效性。结果发现，在给药后72小时内未观察到不良事件，所有患者均达到安全终点；观察到83%的存活率以及高达7%的康复率。

总体而言，经过一次治疗后，患者的临床状态和氧合情况都有所改善，动脉血氧分压氧压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2)增加了92%，中性粒细胞计数有明显改善等。

这项研究结果也让人们对间充质干细胞外泌体治疗疾病的前景有了更多的认识。

关于VittiLabs

VittiLabs是密苏里州Liberty一家经cGMP认证、AATB认可的细胞和组织银行。他们从脐带和胎盘中获取生物材料，利用它们的特性来激活和支持身体的修复。

VittiLabs有一个商业部门，专注于人类细胞组织产品。VittiLabs的研发部门专注于了解各种疾病模型，并利用脐带和胎盘衍生的间充质干细胞和外泌体来治疗这些疾病。