宜明细胞团队原创

来自以色列BonusBioGroup11月23日在接受FoxNews独家采访时首次披露其二期临床试验的结果。50名并发(危及生命的)肺炎和呼吸窘迫症的COVID-19感染者参与了MesenCure的试验,其中47名患者存活,存活率高达94%。MesenCure一种异体间充质基质细胞疗法。Bonus生物集团有限公司的研究主管TomerBronshtein博士表示:“对于重症COVID-19患者来说,这是最有临床意义的结果。”

Bronshtein介绍说,关于MesenCure的2期临床试验在以色列的几个医疗中心进行。结果显示MesenCure可以挽救四分之三的在死亡线上挣扎的患者,并将他们的住院时间缩短了一半。他表示MesenCure可以加速患者康复,减少永久性组织损伤,降低‘longCOVID’的风险。

该临床试验中,首30名参与者中,每一名接受MesenCure治疗的受试者都配有2名病情、年龄和合并症相似的患者作为参照。该公司发现,Mesencure治疗组的COVID-19重症患者的死亡率较之对照组降低了约70%。而且,大约有一半接受治疗的重症COVID-19患者在治疗结束的第一天就出院了。

Bronshtein解释说,MesenCure是一种由MSCs制成的药物,一经注入患者体内,进入肺部后,这些细胞就会开始分泌缓解炎症的分子和化合物。MesenCure还能减少肺炎和水肿,可以帮助患者恢复自主呼吸。另外,MesenCure还能改善所谓的细胞因子风暴,这是一种在COVID-19中加剧的超免疫反应。

图像显示:健康的肺,一个患病的肺和一个接受MesenCure治疗的肺。

BioGroup认为,“为住院的严重COVID-19患者提供一种治疗选择,是非常必要的”,因为“注射疫苗并不能完全阻止COVID-19感染和严重并发症的发生。”目前MesenCur只提供给在以色列的重症的COVID-19患者。

Bronshtein说,基于II期临床试验的积极结果,Bonus生物集团现在正在以色列申请紧急使用的资格。目前MesenCur还处第三阶段的临床研究中。

关于间充质基质细胞(mesenchymalstemcell,MSCs)

间充质基质细胞(mesenchymalstemcell,MSCs)之所以具备治疗COVID-19呼吸道症状的潜力,主要归因于MSCs可以通过分泌免疫抑制因子调节免疫细胞的增殖和激活,从而减轻高炎症反应、病毒引发的细胞因子风暴、以及随之而来的危及生命的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

MSCs具有免疫逃逸作用,静脉输注异体MSCs不会引起免疫应答。临床前研究表明,静脉给药后,MSCs主要积聚在受损的肺中。

MSCs促进肺生长和修复的因子合成和分泌(如角质形成细胞生长因子、血管内皮生长因子和肝细胞生长因子)来促进肺上皮细胞再生,防止内皮细胞凋亡,并有助于修复被细胞因子风暴破坏的肺泡上皮屏障。MSCs还可以帮助其他被病毒感染的器官,如心脏、肝脏、肾脏和消化器官,并可能挽救患者的急性心肌损伤、心律失常、急性肾损伤、休克和多器官衰竭死亡。

大量的临床前动物研究已经证明了静脉给予MSCs治疗急性肺损伤和急性呼吸窘迫的安全性和有效性。

关于MesenCure

MesenCure是一种先进的异体细胞治疗候选药物,来自健康捐赠者的脂肪组织中分离出来的MSCs,用于治疗COVID-19感染的急性呼吸窘迫症和其他炎症性肺部疾病。在临床前研究中,MesenCure被证明可以减轻肺部的过度炎症反应,并促进受损肺组织的愈合。目前,Bonus正在以色列北部最大的医疗中心进行MesenCureI/II期临床试验。

关于BonusBioGroup

BonusBioGroup一直致力于开发用于骨再生的细胞疗法和组织工程产品。该公司开发的活骨移植物的主要成份是从患者脂肪组织中分离出来的MSCs。在COVID-19大流行期间,公司开始研究这些MSCs及其在减轻COVID-19等疾病引发的相关高炎症反应(即细胞因子风暴)方面的潜在应用。在MesenCure的开发过程中,BonusBioGroup应用了各种独特的技术和专有知识,其中一些目前由公司开发,一些是属于公司广泛的知识产权组合的一部分,包括14项在国际上获批的专利和18项专利申请。

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