行业回暖中源协和创新药利润双双提速
北京中科白癜风医院郑华国 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/jzpj_p2/ 作者:袁芯鑫 中源协和刚刚发布的年半年报显示:年上半年,公司营收7.98亿元,同比增长3.81%;归属于上市公司股东的净利润.47万元,同比增长27.52%,其中扣除非经常性损益后的净利润也同比增长45.18%。作为一个细胞治疗创新药公司,中源协和业绩能有如此表现,实属不易。 创新与盈利并举中源协和创新药业务提速 在公司净利润大幅增长的同时,人们已经注意到,公司的干细胞治疗药物近来不断出现新的突破。不久前,中源协和旗下全资子公司武汉光谷中源药业的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是中源协和自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液。此前,该药物已获批四个适应症的临床试验,分别为失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭和中、重度急性呼吸窘迫综合征。此外,VUM02注射液用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)最近也已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。 做一家创新药企业不易,做一家兼具创新和利润平衡的企业更为不易。半年报显示,公司的研发费用为万元,同比增长11.98%,营收占比约为9.05%,持续上升。与此同时,净利润增长超过20%,扣非净利润也大幅增长四成以上。不难看出,公司在平衡了研发投入、研发效率与利润之间的关系上,做出了积极的尝试,既保证了创新药的研发申报进度,又兼顾了公司的利润情况。 政策红利加持干细胞行业暖意正浓 从年起,我国细胞监管经历了从按照医疗技术监管向按照药品监管的历史转身。特别是年12月颁布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题解读,第一次明确了细胞制品可按药品申报。 从“技术”到“药品”,细胞治疗产品的市场化进入到了新的阶段。 随着政策的明确,在经过一番探索后,我国干细胞临床转化进入了有序发展阶段,干细胞药物申报的数量和质量都有显著增长。而国内干细胞在世界各国你追我赶的激烈竞争中,已经从过去的跟跑、并跑,迅速进入领跑世界再生医学的国际第一方阵。 从临床进展上看,自年重启通道以来,干细胞疗法在应对各个适应症上,皆有不俗的研发进展。据CDE |
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