答案

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）有较高死亡率，尽管近几年体外膜肺氧合（ECMO）技术有了重大的发展。ECMO治疗ARDS的疗效仍存在争议。年甲型H1N1流感大流行期间接受ECMO治疗的患者似乎受益匪浅，但他们接受检查的研究并不是随机的，因此方法学问题限制了从试验中得出的结论。此次我们设计了ECMO来挽救严重ARDS患者的肺损伤相关试验，以确定在最严重的ARDS患者中早期启动ECMO的效果。此次试验的主要终点是60天内的死亡率。次要终点是治疗失败，在对照组中定义为转为使用ECMO或死亡，在ECMO组定义为死亡。其他终点包括其他时间点的死亡率、第60天之前的死亡时间，以及每次治疗的死亡率分析。安全终点包括气胸、中风、ECMO插管部位感染、插管血栓形成、ECMO管路改变、血管内溶血、呼吸机相关性肺炎、严重出血并发症和红细胞输注。

在试验的60天内，ECMO组例患者中有44例（35%）和对照组例患者中有57例（46%）死亡。对照组35例（28%）在随机分组后平均（±SD）为6.5±9.7天，其中20例（57%）死亡。两组之间并发症的发生率没有显著差异，只是ECMO组导致输血的出血事件比对照组多（46%对28%），严重血小板减少的病例也多（27%对16%）和更少的缺血性卒中病例（无患者vs.5%）。

在这次的试验中，对照组28%的患者因难治性低氧血症而改用ECMO。尽管这种交叉率使得很难得出关于ECMO对严重ARDS有效性的明确结论。但是与常规机械通气（包括与ECMO交叉（28%的对照组患者使用）的策略相比，我们对极重度ARDS患者的主要终点（60天死亡率）的分析显示早期ECMO没有显著的益处。

NEnglJMed;:-75.

译文：尹丽雯

编辑：张少雷

审校：毛峥嵘