年3月9日，全球新冠肺炎累计确诊人数超1.17亿，死亡人数超万，疫情依旧严峻。在3月2日晚的爱丁堡大学主办的线上论坛中，中国工程院院士钟南山对话美国首席传染病专家福奇，并作出最新研判：1年后不能完全消除新冠疫情，但是可以得到基本控制。随着疫苗的研发和陆续上市，至少要有2-3年的时间才能世界范围内的群体免疫。

而且，钟南山院士认为变异的病毒对疫情防控形成了巨大的挑战，也会让疫苗的效度大大降低。因此，即使目前疫苗已在各国展开大规模接种，我们也不能对疫情防控掉以轻心。

由于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）可严重损害肺部，从轻度呼吸系统疾病到重度急性呼吸综合症、甚至死亡。而目前的治疗方法很大程度上依赖于对症疗法和支持疗法，因此，患者和临床上迫切需要安全、有效的治疗方案来减轻新冠肺炎带来的损伤。

01.

王福生院士最新II期临床试验结果出炉

年2月10日，中国科学院院士、国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生，在Nature旗下杂志SignalTransductionandTargetedTherapy上，发表了脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗重症新冠肺炎患者的II期临床试验（NCT）结果。该研究表明，使用脐带间充质干细胞作为COVID-19患者标准治疗方法的辅助疗法是一种可行的选择。

据悉，这是第一项评估UC-MSC作为COVID-19肺损伤，包括恢复期阶段患者潜在治疗安全性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验；也是目前已公布的COVID-19干细胞治疗临床试验中，设计和开展最严谨、样本量最大的项目。

UC-MSC的II期研究纳入了年3月5日至年3月28日期间，医院接受治疗的COVID-19重症患者，大部分住院的COVID-19重症患者处于恢复期，部分处于进展期。与1期研究相比，本次研究招募的患者均为重症患者，病程较长，年龄较大。尤其是所有患者都有严重的肺损伤，在病程中需要氧气支持。

经过筛选，最终共计名COVID-19患者注射了UC-MSC（n=65）或安慰剂（n=35）。根据研究方案，除了标准治疗外，治疗组在第0、3、6天接受静脉输注UC-MSC，剂量为4X个细胞。

有效性方面：

研究主要终点为基线至第28天，病变体积占全肺体积比例（％）的变化，旨在评估患者肺损伤的临床改善。从基线到第28天，MSC治疗组总病变体积占全肺体积比例（%）的变化为-19.40%，安慰剂组为-7.30%，两组间的差异为-13.31%。除此之外，实性病变部分消退的差异更为显著，为-15.45%。该研究结果提示了，UC-MSC给药对新冠肺炎患者具有显著的治疗益处。

▲患者肺损伤的临床改善

为比较两组患者肺功能和肺储备的恢复情况，研究人员测试了患者在治疗开始后第28天的6分钟步行试验（6-MWT）。结果发现，MSC治疗组（中位数.00米）的6分钟步行距离超过安慰剂组（中位数.00米）。6-MWT是被用于评估各种心肺疾病患者生理机能的综合储备能力指标，包括肺和心血管系统以及神经肌肉循环。该数据表明，UC-MSC治疗组患者的有氧运动能力可能得到了改善。

安全性方面：

研究中，未观察到与MSC相关血流动力或呼吸系统不良事件。UC-MSC的安全性结果符合1期临床试验和其他MSC研究的结果。这些数据表明，UC-MSC治疗耐受性良好并且非常安全。

02.

间充质干细胞治疗新冠重症现状及机制

目前，全球有50多个项目在进行新冠肺炎患者的干细胞治疗研究。阿联酋阿布扎比干细胞研究中心开发的一种干细胞疗法帮助名新冠患者成功治愈，将患者的住院时间由22天缩短到仅6天，患者7天内恢复的可能性是标准治疗的3.1倍。英国在全英范围内进行脐带间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸衰竭的临床试验，拟招募60名志愿者。以色列6名新冠病毒肺炎重症患者经胎盘干细胞治疗后全部存活，80%患者呼吸系统得到改善，50%器官衰竭患得以恢复。这些项目的研究成果也初步证实了干细胞疗法的安全性和可行性。

现有的临床研究显示，间充质干细胞在治疗急性肺损伤、重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭等呼吸系统疾病方面具备良好的安全性和有效性。临床研究证实，通过静脉输注的干细胞可以在肺部聚集，以便营造良好的肺部细胞微环境，有效控制“细胞因子风暴”，发挥保护肺泡上皮细胞、改善肺功能等能力。间充质干细胞应用于新冠重症/危重症的救治时可以实现缓解炎症反应，降低肺部损伤，改善氧合指数和肺功能，提高重症患者的生存率。

▲上图来源：Harrell,CarlRandalletal.“TherapeuticPotentialofMesenchymalStemCellsandTheirSecretomeintheTreatmentofSARS-CoV-2-InducedAcuteRespiratoryDistressSyndrome.”Analyticalcellularpathology(Amsterdam)vol..20Nov.,doi:10.//

应该指出的是，间充质干细胞可以直接从骨髓、脐带、胎盘、脂肪等多种组织获取，也可以通过胚胎干细胞或诱导多能干细胞分化而来。间充质干细胞具有自我更新、多向分化、免疫调控和促进组织修复潜能。

王福生院士的II期临床试验结果表明，脐带间充质干细胞加速了COVID-19重症患者肺实性病变的消退，改善了肺的综合储备能力，并证实了良好的耐受性和安全性。

这表明干细胞治疗可为新冠肺炎的肺损伤患者提供一种安全、且潜在有效的治疗选择。

虽然，目前针对新冠肺炎的疫苗已经大规模上市，但是面对层出不穷的病毒，人类社会未来有一天或许还会爆发新新冠肺炎，新新新冠肺炎……因此，干细胞技术未来将帮助我们人类战胜病毒，守护健康。

参考资料：

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